Faza 1: Planiranje i dizajn
Analiza zahtjeva i određivanje standarda
Core Clarification:Prvo, jasno definirajte svrhu čiste prostorije (proizvodnja, testiranje, istraživanje i razvoj), nivo čistoće (ISO klasa 5/7/8), zahtjeve za temperaturu i vlažnost, gradijent pritiska i posebne zahtjeve kao što su anti-statičke mjere.
Usklađenost sa standardima: Dizajn prema industrijskim propisima (kao što su farmaceutski GMP, medicinski uređaji GMP) i međunarodnim standardima (kao što je ISO 14644).
Dizajn šeme i planiranje sistema
Layout:Racionalno planirajte puteve protoka osoblja i materijala kako biste spriječili unakrsnu-kontaminaciju. Jasno definirajte funkcionalne zone kao što su jezgra, tampon zone i područja promjene.
Dizajn sistema čistih soba:Izračunajte količinu dovoda zraka i brzinu izmjene zraka; odaberite specifikacije i količinu klima uređaja (AHU) i visoko{0}}efikasnih filtera za zrak čestica (HEPA/ULPA); projektirana organizacija strujanja zraka (vertikalni laminarni tok, horizontalni laminarni tok ili turbulentni tok).
Ostala sistemska integracija: Istovremeno dizajnirati HVAC, sisteme napajanja, električne sisteme, sisteme osvetljenja (obično koristeći namenska rasvetna tela za čiste prostorije), sisteme automatske kontrole (za praćenje temperature, vlažnosti, razlike pritiska, itd.), i sisteme za zaštitu od požara i tretman izduvnih gasova.
Faza 2: Izgradnja i instalacija
Izgradnja glavne strukture
Izgradite kućište koristeći metalne sendvič panele (npr. kamena vuna, ploča magnezijum oksisulfata) za plafone, pregrade i podove, stvarajući zatvoren prostor za čistu sobu. Spojevi u panelima moraju biti zaptivni specijalnim zaptivačem kako bi se osigurala nepropusnost.
Izgradnja kanala i cjevovoda
Ugradite dovodni, povratni i odvodni vazduh. Svi kanali moraju biti očišćeni prije ugradnje i nakon toga zapečaćeni kako bi se spriječilo curenje. Istovremeno se postavljaju nosači električnih kablova i procesni cjevovodi (voda, plin, itd.). Svi prodori u zid moraju biti zaptivni.
Instalacija opreme za čiste sobe
Instalirajte veliku opremu kao što su jedinice za klimatizaciju i toplotne pumpe{0}}hlađene zrakom.
Ključni korak – Instalacija filtera: Instalirajtepre-filtriprvo, a zatimsrednje{0}}efikasni filteri. InstalacijaHEPA filteri za vazduhje ključno i mora se izvesti nakon što je unutrašnje čišćenje završeno. Potrebna je mehanička ili tečnost{1}}zapečaćena instalacija kako bi se osiguralo nulto curenje. Ovo je ključni korak u postizanju ciljanog nivoa čistoće čiste sobe.
Unutrašnje uređenje i montaža objekata
Instalirajte vrata i prozore za čiste sobe{0}}posebna,pass boxesi čiste podove u prostoriji.
InstalirajFilterske jedinice ventilatora u sistemu plafona da bi se postigla čista područja sa laminarnim ili mešovitim protokom.
Postavite rasvjetna tijela, detektore dima i topline i električne utičnice.
Instalirajte police za procesnu opremu, sudopere za pranje ruku, ormariće i druge prateće objekte.
Faza 3: Sveobuhvatno puštanje u rad i validacija
CLEANROOM
Puštanje u rad sistema
Probni rad jedne jedinice: Uključite klimatizacijske jedinice, ventilatore i drugu opremu da provjerite radni status.
Puštanje u rad interkonekcije sistema: Podesite Mass Air Quality (MAQ) kako biste osigurali da gradijent pritiska u svakoj prostoriji ispunjava zahtjeve dizajna (npr. područje jezgra ima najveći pritisak, koji se smanjuje prema van).
Testiranje i validacija performansi
Test čistoće: Koristite brojač čestica da otkrijete koncentraciju suspendovanih čestica i potvrdite da li je postignut ciljni nivo čistoće.
Detekcija curenja HEPA filtera: Koristeći PAO ili DOP aerosol fotometar, skenirajte i otkrijte curenja u HEPA filteru i njegovom okviru.
Drugi testovi:Uključuje testiranje brzine vjetra i brzine izmjene zraka, testiranje stabilnosti temperature i vlažnosti, ispitivanje osvjetljenja i buke, te verifikaciju sistema automatskog upravljanja.
Dostava dokumenata i obuka
Zaključak
Izgradnja čistih prostorija je složen i međusobno povezan sistemski inženjering projekat. Od početnog idejnog projekta do konačne verifikacije i odobrenja, svaki korak zahtijeva znanstveni i rigorozan pristup. Odabir iskusnog i dobro-upravljanog inženjerskog tima je ključan za osiguranje uspjeha projekta čiste sobe iz prvog pokušaja i njegovog dugoročno-stabilnog rada. Uz kontinuiranu nadogradnju "Made in China 2025", potražnja za visokim{6}}standardnim čistim okruženjem će nastaviti rasti. Temeljito razumijevanje cjelokupnog procesa izgradnje će nesumnjivo ojačati kontrolu kvaliteta kompanije i osnovnu konkurentnost.
