Vodič za nabavku HEPA filtera za zrak u farmaceutskoj industriji

Zašto farmaceutske fabrike moraju dati prednost HEPA filterima za zrak?

HEPA filteri moraju biti u skladu sa međunarodnim standardima EN1822 / ISO 29463. Prilikom filtriranja MPPS (najprodornije veličine čestica), od njih se traži da postignu efikasnost veću ili jednaku 99,95%. U farmaceutskim okruženjima, oni se široko koriste u aseptičnim područjima punjenja, sobama za sterilne formulacije, odjeljenjima za pakovanje, kritično čistim zonama i u opremi kao što su FFU, terminalni difuzori zraka i prolaz-kroz prozore.

Odabir pravogKina H13 separator HEPA filter za zrakosigurava stabilne, dugoročne-performanse čistih prostorija i pomaže u smanjenju energetskog opterećenja na HVAC sistemima. Suprotno tome, odabir pogrešnog filtera može dovesti do brzog povećanja otpora, nestabilnog nivoa čistoće i veće potrošnje energije.

Ključni pokazatelji Fabrike lijekova najviše brinu

Ocjena efikasnosti filtracije

Nivo filtracije	Efikasnost (MPPS)	Primjenjivi scenariji
H13	Veće ili jednako 99,95%	Većina medicinskih čistih soba
H14	Veće ili jednako 99,995%	Područja{0}}GMP visokog rizika
U15	Veće ili jednako 99,9995%	Ultra{0}} sterilna zona visoke čiste sobe, izolator

Početni otpor i potrošnja energije

Početni otpor je ključni faktor koji utječe na korištenje HVAC energije. Nizak{1}}otporHEPA filteri dubokog nabora zraka proizvedeni u Kinimože značajno smanjiti potrošnju energije ventilatora, posebno u farmaceutskim objektima koji rade 24/7.

Prednosti niske otpornosti uključuju:

Manje opterećenje ventilatora i smanjeni troškovi električne energije

Duži vek trajanja filtera

Stabilniji protok vazduha u čistim prostorijama

Na primjer, odabir visokoefikasnog-filtra sa početnim otporom od 20–30 Pa može uštedjeti veliku farmaceutsku tvornicu od hiljada do desetina hiljada dolara godišnje.

Kapacitet protoka zraka i prašine

Višestruki zaštitni uređaji, mogu osigurati sigurnost uzorka, efikasniju zaštitu komponenti opreme od preopterećenja

Farmaceutske fabrike rade duge sate, čineći kapacitet zadržavanja prašine ključnim pokazateljem vijeka trajanja filtera.

H13 HEPA filteri{0}}sa visokim sadržajem prašine pružaju:

Sporije povećanje otpora

Duži intervali zamene

Manje vremena zastoja u vezi s{0}}održavanjem

Niži troškovi rada i usluga

V-bankarske strukture iliHEPA V banka dobavljači filtera za zrak, koji sadrže više filterskih medija, obično nude znatno duži vijek trajanja.

Konstrukcija okvira i zaptivni materijali

Struktura okvira i zaptivni materijali H13 HEPA filtera za vazduh direktno utiču na izdržljivost i performanse zaptivanja čistih prostorija.

Uobičajeni materijali okvira uključuju:

Aluminijumski profili

Nerđajući čelik

Pocinčani čelik

ABS plastika

Gel zaptivanje HEPA filtera za vazduhfabrike se široko koriste u farmaceutskim postrojenjima zbog svojih superiornih performansi zaptivanja i kompatibilnosti sa zahtjevima za{0}}ispitivanje curenja čistih prostorija.

Materijali za zaptivanje takođe se moraju odabrati na osnovu uslova temperature i vlažnosti. PU, EVA i silikon su uobičajene opcije, ali nekompatibilni materijali mogu se deformirati ili curiti u teškim uvjetima okoline.

HEPA duboki naborani vazdušni filter

HEPA mini naborani vazdušni filter

Gel zaptivanje HEPA filtera za vazduh

Filter za vazduh HEPA V banke

Uobičajene zablude pri kupovini (česte zamke u nabavci lijekova)

Čak i iskusni kupci često zanemaruju sljedeće probleme:

01/

Zabluda 1: Fokusiranje samo na efikasnost i ignorisanje otpora

Efikasnost je samo osnovni uslov. Prekomjerni otpor povećava opterećenje HVAC sistema i potrošnju energije.

02/

Zabluda 2: Ne procjenjuje se početni otpor

Visok početni otpor se pretvara u veće dugoročne-troškove električne energije.

03/

Zabluda 3: Odabir materijala okvira bez uzimanja u obzir okoliša

Vlaga, visoke temperature i procesi sterilizacije utječu na strukturni vijek trajanja filtera.

04/

Zabluda 4: Ignoriranje izvještaja{1}}o testovima curenja

Proizvođači HEPA filtera za zrak koji nemaju rezultate-testiranja na curenje nisu prihvatljivi za farmaceutske čiste sobe i krše glavne zahtjeve GMP.

05/

Zabluda 5: Upotreba neusklađenih zaptivki ili sistema zaptivanja

Neispravno zaptivanje uzrokuje premosnicu zraka, što dovodi do kvarova u čistoći.

Kontrolna lista kupovine

Farmaceutski objekti treba da potvrde sljedeće prije nabavke:

Potrebna klasa filtracije (H13, H14, U15)

Da li početni otpor odgovara dizajnu HVAC sistema

Kapacitet zadržavanja prašine i očekivani ciklus zamjene

Materijal okvira i način brtvljenja

Kompletni izvještaji o ispitivanju EN1822 / ISO 29463

Mogućnost stabilnog snabdevanja i mogućnosti prilagođavanja od proizvođača

Zaključak

Odabir ispravnogpopust HEPA mini naborani zračni filterosigurava dugoročnu-operativnu sigurnost i ekonomičnost. Visok-kvalitetni HEPA filteri obezbjeđuju stabilne performanse čistih prostorija, smanjuju potrošnju energije HVAC, produžavaju vijek trajanja sistema i smanjuju troškove održavanja.

Razumijevanjem ključnih indikatora i izbjegavanjem uobičajenih grešaka u nabavci, farmaceutski pogoni mogu postići bolju kontrolu čistoće i-dugoročne ekonomske koristi. Za objekte koji imaju za cilj pouzdan rad i optimizirane energetske performanse, odabir odgovarajućeg H13 HEPA filtera je vrlo isplativa investicija.